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核心辅料:为什么它们对制药品牌至关重要

说到固体药物口服剂量,核心药物药用辅料都非常重要。它们有助于创建坚固和稳定的药物产品,并可以通过增强溶解度和修改药物的释放谱使药物更有效。

本指南将帮助您了解什么是核心辅料,为什么它们对制药品牌很重要,以及如果您正在市场上购买片剂或胶囊核心辅料解决方案,您的选择是什么。

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什么是辅料?

口服辅料是作为药物活性药物成分(API)传递载体的非活性物质。而赋形剂成分赋形剂被认为是制药产品的非活性部分,具有重要功能:在核心部分,它们充当粘结剂、润滑剂和填充剂/稀释剂,作为薄膜涂层,为片剂提供保护,并为识别和品牌提供颜色。

药物片剂涂层系统保护活性成分,支持产品的稳定性,并可用于定制活性的交付。赋形剂不提供任何直接的治疗益处,但它们有助于克服原料药的局限性:可制造性、稳定性和给药性。

赋形剂用于制药以外的许多应用,如膳食补充剂、营养和动物保健应用。雷竞技 s8竞猜辅料也有很多种,从粘合剂到颜料再到溶剂。本文专门讨论口服固体剂型的核心辅料。

什么是核心辅料?

核心辅料是药物的主要传递载体。大多数人关注的是药物中的活性成分,但核心辅料对生产产品和药物的治疗活性至关重要。

核心辅料的好处

嵌件

核心辅料在制药工业中至关重要,主要有三个好处。

药物的吸收

制药辅料有助于药物的吸收。例如,一些原料药在液体中不易溶解,核心辅料可以提高溶解度。另一个例子是脂基辅料可以增强药物吸收通过影响体内的生理过程来吸收药物比如刺激胆汁流动和胰液分泌。

药物传递(药代动力学)

核心辅料的另一个好处是,它们可以改变药物的药代动力学,或药物的输送到身体。例如,速率控制聚合物可以通过持续释放(SR)、延迟释放(DR)或延长释放(ER)来改变药物的释放(MR)。它还可以帮助锁定药物释放的特定位置。

赋形剂可以确保药物的活性成分在正确的时间到达体内正确的位置,从而达到预期的效果。如果一种药物含有不一致的赋形剂,即使有正确的成分和剂量,药物治疗也可能无效。在某些情况下,它甚至可能对病人有害。

药物的稳定性

最后,制药辅料有助于增加药物的稳定性。制药辅料专家、Colorcon公司副总裁Ali Rajabi-Siahboomi博士表示,核心辅料能够:

  • 防止API降级
  • 用抗氧化剂减少氧化降解
  • 通过螯合剂隔离氧化诱导金属离子
  • 如果选择了错误的辅料,会促进降解

这些因素告诉我们为什么选择合适的核心辅料是如此重要。

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我们的专家将与制药公司就他们的需求进行咨询,并利用他们广泛的资源药用辅料具备建议量身定制解决方案的知识,这将有助于减少开发时间,同时提供稳健的最终产品制造。

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