羟丙醇糖(HPMC)控释片的研究
在制药工业中，羟丙纤维素(HPMC, METHOCEL™)用作填料/粘结剂，作为片剂涂层的聚合物组分，以及作为控释的关键辅料。羟丙醇糖已用于制药片剂超过60年，是一种广泛接受的辅料用于基质片。
许多制药公司使用羟丙醇糖进行控释，特别是用于基质片剂配方。当涉及到HPMC产品时，您可能想知道您的选择是什么-特别是如果您正在寻找可以向客户推销的标签友好型和可持续的产品。在本指南中，我们将讨论关于羟丙醇糖你需要知道的关键事情。
什么是Hypromellose吗?
羟丙纤维素是目前公认的羟丙基甲基纤维素(HPMC)的术语，是一种用作辅料的聚合物，用于口服基质片中活性成分(API)的控制释放。
HPMC聚合物是由纤维素衍生的半合成材料，纤维素是自然界中含量最多的聚合物。HPMC的一些一般特性包括:
- 溶于冷水
- 不溶于热水
- 非离子的
- 选择性organo-solubility
- 可逆的，逆的，热凝胶
- 水合作用和粘度相对独立于pH值
- 表面活性
- 无毒
- 味道和气味较低
- 酶耐药
- pH稳定(2-13)
- 增稠剂、乳化剂、粘合剂、速率调节剂、成膜剂
什么是亲水基质?
亲水性基质片剂是一种剂型，可以在较长时间内控制片剂的药物释放。
亲水基质剂型为:
- 相对简单的
- 需要标准的压片设备
- 抗毒品倾倒
- 不受片剂硬度或压缩力的影响
- 能否在辅料/聚合物水平上修改释放动力学
在亲水基质中使用羟丙纤维素已获得广泛的监管批准，易于使用，具有良好的安全记录，并已被广泛研究。这使得HPMC成为制药公司开发和生产控释片的绝佳选择。
因素影响荷兰国际集团(ing)在片剂中的修饰药物释放
在设计缓释片剂时，有两个主要因素需要考虑:配方和工艺。在决定最终药品的配方和释放情况时，还应该考虑一些次要因素。
配方
早期开发需要考虑的关键子因素:
- 聚合物(替代类型、粘度、浓度和粒径)
- 药物(粒径及溶解度)
- 填充物(溶解度和浓度)
- 其他辅料(稳定剂和缓冲剂)
过程
这些类别与药物的生产方式有关:
- 制造方法
- 片剂尺寸及形状
- 压缩力
- 酸碱环境
- 涂膜
如何基质片
亲水基质通过扩散(可溶性活性成分)和侵蚀(不溶性活性成分)使药物通过凝胶层可控释放-聚合物的粘度对释放情况有很大影响。HPMC允许制药公司使用基质片剂技术修改其药物的释放特性，通过减少片剂负担提供更有效的剂量和更好的患者依从性。毕竟，一天一次的药比一天几次的多片药要好。
受控释放技术
虽然HPMC (METHOCEL™)是一种众所周知的可控释放聚合物，但也有其他替代技术可以缩小释放范围或提供知识产权机会。
卡乐康的缓释技术使用独特的聚合物组合来包裹活性药物化合物，并以不同的速度控制药物的释放。通过先进的技术，我们的缓释产品简化了片剂和胶囊的开发和生产过程，同时提供一致的药物释放速率。
Colorcon 提供先进的薄膜涂层系统，如Surelease而且Opadry EC对于缓释(也称为控释)剂型补充我们的增值服务，支持产品设计和开发的所有阶段。
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