扩展发布平板电脑配方:挑战和最佳实践
对于许多药物治疗是不够的只是提供了一种有效的药物,包住的药片或胶囊,然后收工。得到正确的剂量和交付对有效的治疗是至关重要的。例如,镁缺乏症患者,一个大单剂量的矿物不会完全被人体吸收——一个一致的、稳定的更有效。
这就是延长释放。它不仅允许制药公司交付的药物,而且目标为药物释放身体的特定部位。最常见的,它是指时间在口服剂量配方。但设计一个剂量,可以带来挑战。本指南分解其中的一些挑战和描述处理的最佳实践。
是什么延长释放配方吗?
延长释放配方设计的药片或胶囊时以受控的方式释放药物剂量后在长期时间内消耗的病人。这些剂量通常使用亲水或疏水矩阵系统、储层系统multiparticulate,渗透释放系统。
的优点延长释放配方
扩展在许多类型的药物释放有利于三个主要原因:
- 它提高了病人的依从性消费因为病人不需要记住多个药丸的一天。
- 它减少了患者的“药丸负担”,或服用大量的药物的负面心理影响每一天。
- 它可能减少副作用甚至癫痫发作的风险限制的强度后初始剂量的药物。
延长释放与控制释放与持续释放
控释(CR)和持续释放(SR)都属于更广泛的一类扩展版本——也称为修改版本。控释涉及药物维持恒定释放的药物在一段时间内。持续释放,另一方面,释放药物以预定速度保持恒定的药物浓度为一个特定的时间内以最小的副作用。
SR药物通常用于口服剂型,但CR药物可以注射到人体通过其他手段除了口服剂量。
推迟发布(博士)是另一种形式的发布和修改口服固体剂型被广泛用于保护胃粘膜的刺激性活性物或保护胃液体药物敏感。例如,药物旨在提供治疗小肠才需要公布其活性成分达到了身体的这一部分。他们是设计用于在平板电脑或multiparticulate固体口服剂量产品,包括质子泵抑制剂(PPI)应用程序和肠溶阿司匹林、广泛。
挑战延长释放平板电脑配方
制药业面临的最重大挑战时扩展版本匹配的活性药物成分的释放率(API)。一旦吞下平板电脑,活性成分的配方必须启用发布在正确的数量和在适当的时间间隔。
有效的平板配方和镀膜是至关重要的成功完成目标发布概要文件,因此制药公司必须选择合适的配方,以确保所需的药物是帮助病人坚持治疗。这将导致更好的病人结果,因此更信任这个品牌。
有效的药物输送的主要挑战制药公司面临的是确保版本是一致的,在适用情况下,有针对性的网站。这需要一个健壮的配方以及可靠的和可再生的生产由一位经验丰富的生产团队提供了一个一致的、可预测的结果。
最佳实践延长释放平板电脑配方
为了确保一个延长释放产品,提供一致的和可预测的结果,制药公司应该遵循一些最佳实践,以确保他们正在创造最好的产品:
- 考虑减少表面积的API。这使更多的控制交货。
